| |
|
| |
|
| Βρίσκεστε εδώ: » Αρχική » Ενεργείς Κλινικές Δοκιμές |
 |
 |
|
| |
|
Ενεργείς Κλινικές Δοκιμές στην Πανεπιστημιακή Αιματολογική Κλινική Ιωαννίνων
(αναφορά κατά νόσημα)
Παρεμβατικές
Λέμφωμα Non Hodgkin
COMPLEMENT (μελέτη φάσης III - ένταξη ασθενών μέχρι: 30/06/2015)
Ανοιχτή τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ ώστε να ελεγxθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της θεραπείας συνδυασμού ofatumumab/bendamustine συγκριτικά με τη μονοθεραπεία με bendamustine στα non Hodgkin λεμφώματα χαμηλού βαθμού κακοήθειας ανθεκτικά στη μονοθεραπεία με rituximab ή σε συνδυασμένη χημειοθεραπεία που περιείχε rituximab.
Κριτήρια επιλεξιμότητας
Aφορά ασθενείς άνω των 18 ετών με λέμφωμα CD20+ χαμηλού βαθμού κακοήθειας (οζώδες λέμφωμα , λέμφωμα από μικρά λεμφοκύτταρα, μακροσφαιριναιμία Waldenström, λέμφωμα οριακής ζώνης) που έλαβαν θεραπεία με rituximab (μονοθεραπεία ή στα πλαίσια συνδυασμένης χημειοθεραπείας) και δεν ανταποκρίθηκαν ή υποτροπίασαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή εντός 6μήνου από την τελευταία έγχυση.
Θεραπεία : Bendamustine δύο ενδοφλέβιες εγχύσεις κάθε 21 ημέρες μέχρι 8 κύκλους ± Ofatumumab, μια ενδοφλέβια έγχυση κάθε 21 ημέρες για 12 συνολικά εγχύσεις
Σχετικός σύνδεσμος – clinical trials.gov
Χρόνια Μυελογενής Λευχαιμία
ENESTPath (ένταξη ασθενών μέχρι 31/03/2015)
Προοπτική ανοιχτή τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης ΙΙΙ δύο σκελών με σκοπό την αξιολόγηση της ύφεσης νόσου χωρίς θεραπεία σε ασθενείς με χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ) χρωμόσωμα Philadelphia + μετά από διαφορετικής διάρκειας θεραπεία με nilotinib (Tasigna®) 300mg x2 (δις ημερησίως).
Αφορά ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία 1ης γραμμής με imatinib για τουλάχιστον 2 χρόνια, πέτυχαν πλήρη κυτταρογενετική ανταπόκριση αλλά δεν έχουν πετύχει μοριακή ανταπόκριση MR4. Aσθενείς, οι οποίοι μετά από 24μηνη εισαγωγική θεραπεία με nilotinib (Tasigna®) 300mg x2 πετύχουν σταθερή μοριακή ανταπόκριση MR4 ή καλύτερη θα τυχαιοποιηθούν σε δύο σκέλη όπου στο ένα σκέλος θα λάβουν θεραπεία με nilotinib για 12 μήνες και στο άλλο σκέλος για 24 μήνες ώστε να συγκριθούν ακολούθως στα δύο σκέλη για τη διατήρηση της ύφεσης χωρίς θεραπεία.
Θεραπεία: Nilotinib
Σχετικός σύνδεσμος – clinical trials.gov
Οξεία Λεμφοβλαστική Λευχαιμία
ΤOWER (ένταξη ασθενών μέχρι 30/11/2015)
Ανοιχτή τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ για την εκτίμηση της αποτελεσματικότητας του δι-ειδικού αντισώματος blinatumomab έναντι της συνήθους χημειοθεραπείας σε ασθενείς με ανθεκτική/υποτροπιάζουσα Β οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία.
Αφορά ασθενείς με Ph(-) Β ΟΛΛ που πληρούν ένα από τα παρακάτω:
- Ήταν ανθεκτικοί στη χημειοθεραπεία εφόδου ή σε θεραπεία διάσωσης
- Υποτροπίασαν σε διάστημα μικρότερο των 12 μηνών από την πρώτη ύφεση
- Εμφάνισαν 2η ή πολλαπλή υποτροπή
- Υποτροπίασαν οποιαδήποτε στιγμή μετά από αλλογενή μεταμόσχευση
Οι ασθενείς θα τυχαιοποιηθούν σε 2 σκέλη σε αναλογία 2:1
Σκέλος Α: blinatumomab
Σκέλος Β: οι ασθενείς θα λάβουν τη συνήθη χημειοθεραπεία σύμφωνα με την επιλογή του ερευνητή.
Σχετικός σύνδεσμος – clinical trials.gov
Πολλαπλό Μυέλωμα
CC-5013-MM-026
Διπλά τυφλή τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ ώστε να εκτιμηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της λεναλιδομίδης σαν θεραπεία συντήρησης μετά από 6 κύκλους VMP (velcade, melphalan, prednisone) σε ασθενείς με νεοδιαγνωσθέν πολλαπλό μυέλωμα που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση.
Ασθενείς που θα πετύχουν τουλάχιστον μερική απόκριση στη θεραπεία θα τυχαιοποιηθούν σε 2 σκέλη:
Σκέλος Α: οι ασθενείς θα λάβουν λεναλιδομίδη σαν θεραπεία συντήρησης συνεχώς μέχρι προόδου της νόσου
Σκέλος Β: οι ασθενείς θα λάβουν εικονικό φάρμακο συνεχώς μέχρι προόδου της νόσου
Σχετικός σύνδεσμος – clinical trials.gov
Μη παρεμβατικές
ERASER
Μελέτη παρατήρησης της ασφάλειας και της ανεκτικότητας του nilotinib σε ενήλικες νεοδιαγνωσμένους ασθενείς με θετική στο χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ) σε χρόνια φάση καθώς και σε ασθενείς με θετική στο χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας ΧΜΛ σε χρόνια και επιταχυνόμενη φάση με αντοχή ή δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένου του imatinib.
ESCAPE
Μελέτη παρατήρησης της επίδρασης στην ποιότητα ζωής, της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της ρουξολιτινίμπης σε ασθενείς με πρωτοπαθή ή δευτεροπαθή μυελοΐνωση μετά από αληθή πολυκυτταραιμία ή ιδιοπαθή θρομβοκυττάρωση.
PASS in MDS in Del5q
Μελέτη παρατήρησης ασθενών που έχουν διαγνωστεί με μεταγγισιοεξαρτώμενο Μυελοδυσπλαστικό Σύνδρομο (ΜΔΣ) χαμηλού ή ενδιάμεσου-1 κινδύνου σχετιζόμενου με μεμονωμένη χρωμοσωμική ανωμαλία del (5q) MDS που έχουν λάβει λεναλιδομίδη.
Σχετικός σύνδεσμος – clinical trials.gov
Μελέτες στις οποίες έχει ολοκληρωθεί η ένταξη ασθενών και δεν είναι πλέον ενεργείς
Λέμφωμα Non Hodgkin
ASSIST-FL
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01419665?term=GP13-301&rank=1
MabEase
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01649856?term=mo28107&rank=1
MabCute
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01461928?term=mo25455&rank=1
PILLAR http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00790036?no_unk=Y&type=Intr&spons=novartis&cntry1=EU%3AGR&rank=23
Μυελοδυσπλαστικά Σύνδρομα
ASPIRE
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01440374?term=114968&rank=1
ARCADE
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01362140?term=20090160&rank=2
TELESTO
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00940602?term=CICL670A2302&rank=1
Οξεία Μυελογενής Λευχαιμία
POLO-AML2
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01721876?term=1230.14&rank=1
Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία
Green
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01905943?term=mo28543&rank=1
Πολλαπλό Μυέλωμα
ELOQUENT-1
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01335399?term=eloquent-1&rank=1
ELOQUENT-2
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01239797?term=eloquent-1&rank=2
|
|
| |
|
| |
| © Copyright 2012 Αιματολογική Κλινική - Iατρική Σχολή - Πανεπιστήμιο Ιωαννίνων |
|
Σχεδίαση & Ανάπτυξη Ιστοσελίδας
Κέντρο Διαχείρισης Δικτύων - Π.Ι.
|
|
